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一次性注射针针灸针刚性韧性仪试验标准试验方法是什么

更新时间:2023-02-27  |  点击率:2232

一次性注射针刚性测试仪特点及操作方法—上海远梓

  1. 概述:

GX9626-D一次性注射针刚性测试仪是根据GB18457(ISO9626-1991) “制造医疗器械用不锈钢针管"中的有关条款而设计制造的。专门用于测试医用注射针(管)的刚性


GX9626-D一次性注射针刚性测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。屏幕采用全中文视窗显示,用键盘控制光标进行选项、操作、设定,无须培训,即可按提示操作使用。


2.技术参数:

2.1 环境:

工作温度:5~40℃

相对湿度:45~80%

电源电压:220V±22V

电网频率:50HZ±1HZ

设备类型:I类B型

2.2  显示方式:

2.2.1 采用320×240单彩液晶显示屏,全中文视窗显示。

2.2.2 采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。

2.3  消耗功率:200VA

2.4  仪器4仪器加载范围:0~60N, 精度:±0.1N。

2.5  搁针架跨距制造精度:±0.1mm。

2.6  针管绕度测量范围:0~0.8mm,精度:±0.01mm。

2.7  加载速率:加载到设定值时,其速率<1mm/min。

3.原理方框示意图:如图1所示。

637762829560392447774.jpg





4.使用方法:

4.1如图2所示,将仪表水平安放在测试台上。

4.2选用与被测注射针相匹配的跨距块(见表1),将其安装在传感器上。

4.3将电源插头插在配电板上,配电板上的电源插座的地线必须可靠接地。

4.4刚性实验条件:见表1

5.操作说5.1打开电源,延时10秒后屏幕显示第1屏:见图3



                         

                         


                医用注射针针管刚性实验条件

规格

mm

正常壁

薄壁

超薄壁

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

最大挠度mm

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

最大挠度mm

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

最大挠度mm

0.2

0.23

0.25

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

2.40

2.70

3.00

3.40

5

5

5

5

5

5

9.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

6

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.35

0.35

0.35

0.40

0.32

0.25

0.60

0.56

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

0.38

0.31

0.41

0.32

5

5

5

5

5

5

7.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.4

0.4

0.4

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.65

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

0.65

0.45

0.55

0.46

12.5

15

25

25

10

10

10

22

0.50

0.55

0.65

0.34

注:凡打※号者,由于这些规格无有效数据,故本标准未给出刚性值。



5.2 按任意键后转入第2屏:(主菜单)见图4

当光标在主菜单‘管壁’时,连续按‘→’键后,将依次显示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。

当光标在主菜单‘公称规格’时,连续按‘→’键后,将依次显示公称规格。

   当改变主菜单‘管壁’和‘公称规格’时,跨距、设定载荷、zui大挠度等项均自动确定。

5.3 当光标在主菜单的或‘下行’时,按键后,做相应的动作,同时出现‘停机’键。(以‘上行’为例)

当光标测试时,按‘→’键后,将选择实验次数为8次或13次。

5.4 选中‘时间’后,转入第3屏,显示年月日:见图5若修改年、月、日,按‘→此时按‘→’和‘←’键,使光标落在需要的数字上,然后按‘← ’键,在屏幕上就将此数显示,如修改为2000年6月1日,可先后键入000601,屏幕显示为见图7按相同的方法,修改、确认时间。按‘ ’键则返回主菜单。

5.5 当光标在主菜单的‘测试’时,按‘← ’键,转入测试,见图10

5.5.1 测试自动进行。测力机构对针管加压,加压到设定值时,同时显示针管的挠度。

5.5.2 在测试时,按任意键均停止测试,并返回到主菜单。

5.5.3 测试完毕后将自动转入第四屏:见图10(实验次数为8次时)或图11(实验次数为13次时)图10  刚性测试结果(实验次数为8次时)   图11刚性测试结果(实验次数为8次时)

a)若选择继续,将继续自动测试(主菜单设定不变),测试满8次后选择打印,将打印8次的测试结果,若测试2次选择打印,将打印2次的测试结果,打印式见表2(实验次数为8次时),或表3(实验次数为13次时)打印结束则自动返回第4屏

b)测试满8次或13次后,若选择继续,将转入下一屏:见图12若选择“是"将进入主菜单,选择“否"将返回第四屏。

C)若选择第4屏中清除,将进入下一屏:见图13

若选择“是"将清除本次测试数据,屏幕回到第4屏,本次测试数据被清除。若选择“否"则返回第4屏。

d)在第4屏中若选择返回,则进入下一屏:见图14若选择“是"将返回主菜单,选择“否"则返回第4屏。

6.注意事项

6.1 操作人员必须熟悉本测试仪使用说明书。

6.2 仪表中设立一档快速转跳键。

   当光标在‘测试’键以下时,按‘←’键,光标将跳转到‘测试’。

6.3 开机后仪表进行自检测,发现错误,在第1屏结束后将出现提示屏,提醒你重新设定测试方案或重新标定。

出现‘Ⅱ类数据错误’,你应该重新设定测试方案。

出现‘Ⅰ类数据错误’,你应该请专业人员重新设定标定。

6.4 本测试仪定期计量周期为一年。

6.5 本测试仪实行三包,三包期限为一年。

7.千分表安装和使用

8.1千分表安装:

将千分表安装在千分表安装孔内(在刀头架上方),并安装到底(8mm圆孔内),使千分表的测试点接触到刀头上,并用紧固螺钉夹紧,并将插头线插入千分表上的插座内插紧。

8.2 千分表的使用方法:

8.2.1工作原理

  本仪器采用千分表数字显示位移量程,并通过千分表接口采集数据送到液晶屏上显示,具有显示直观,精度高,并能数字显示针管受力的实测挠度。

8.2.2实测挠度的计算方法

  在主菜单上选择被测针管的型号和加载值。例如0.7mm针,加载力值为10N,并把针放在15mm跨距块上,打开千分表的电源开关,将公英制转换按键设到mm挡,然后进入测试,当针管刚受力时记下千分表的读数(千分表有短暂停顿时间),例如为-0.200,当达到加载力值时,千分表将观察到zui大值例如为-0.620,此时千分表上测得的位移量为0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后减去一个传感器受力位移,10N时为0.011mm(可查阅检定报告),那么此时针管的挠度即为0.420mm-0.011mm=0.409

mm,与液晶显示屏上的实测挠度比较,其误差应不大于±0.005mm。

8.2.3注意事项

a:数显千分表是紧密量具,使用是应避免撞击、跌落、应防止油、水和其它液体侵入;

b:当数字闪耀时,应更换电池,可取下千分表背面电池盖,换上新电池(正极朝上)然后盖上电池盖,若发现不能清零可取下电池过十分钟后装上,电池寿命为一年,长期不使用时,应取出电池。

C:工作过程中,可关闭电源开关,数字将不显示,但不影响测试,可减少电源能耗。

d: 千分表在测试过程中应一直保持为负值。



一次性注射针刚性测试仪特点及操作方法来源上海远梓刘子清