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橡胶塞穿刺落屑的正确方法

发表时间:2021-12-14  |  点击率:585

橡胶塞穿刺落屑的正确方法:

选择20个上述注射剂瓶,每个瓶内1/2公称容量的水。取10个被测胶塞和10个已知穿刺落屑的胶塞分别装在注射剂瓶上,盖上铝盖或铝塑组合盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽灭菌器中,在121℃±2℃下保持30分钟,取出,冷却至室温,分两排放置,第一排为被测胶塞,第二排为已知胶塞。

用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭金属穿刺器,然后将其浸在水中,使用前,检查穿刺器的锋利度,穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。手持穿刺器,垂直穿刺第一排第一个被测胶塞上的标记部位,刺入后,晃动注射剂瓶数秒后拨出穿刺器。接着按上述步骤穿刺第二排第一个已知穿刺落屑数胶塞。以此类推,按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序,交替垂直穿刺胶塞上的标记部位,直至所有胶塞被穿刺一次。

将第一排注射剂瓶中水全部通过一张滤纸过滤,确保瓶中不残留落屑。在人眼距离滤纸25 cm的位置,用肉眼观察滤纸上的落屑数(相当于50 um 以上微粒)。必要时,可通过显微镜进一步证实落屑大小和数量。

对已知穿刺落屑数的胶塞同法计数。

                         

结果表示:

分别记录两排注射剂瓶的可见落屑总数(即每10针的落屑总数)。若己知穿刺落屑数胶塞的结果与先前已知的结果具有一致性,则应判被测胶塞测得的结果有效。反之,则无效。在穿刺过程中,若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中,则判该项不合格;若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中,则需另取10个胶塞重新试验,不得有胶塞被推入瓶中。

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来源上海远梓电子科技有限公司  刘子清


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