外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

                                          外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

        本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理局提出。

        本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1）归口。

        本标准用于测量金属接骨螺钉（以下简称螺钉）旋入旋出标准材料时所用的扭矩。检测产品的一致性。

   本试验夹持工装夹持钻套，利用驱动工装顶住被测螺钉旋转，由数据采集传感器采集x轴旋转扭矩-y轴运动数据，配合

   仪器专用软件计算出螺钉旋紧旋出的运动力。传感器精度±0.3°。数据记录设备可连续记录扭矩与旋转角度，扭矩以国       际公制单位（N.m）为单位，扭矩分辨力达到最大所测扭矩10%。角位移标尺应有足够灵敏度，可以记录显示至少4圈       的数据。