血液净化装置的体外循环血路结构密合性正压和负压试验介绍

体外循环血路结构密合性检验：

正压试验：

可采用如下方法之一进行测试:

a)(仲裁法)用37℃士1℃的水注满器件关闭所有接头。施加1.5倍于生产厂建议的最大正压或低50kPa压力并至少保持10min,目视检察器件是否有泄漏。

b)关闭所有接头，将器件浸没于37℃士1℃的水中。施加15倍于生产厂建议的最大正压或低50kPa压力并至少保持10min，目视检察器件是否有泄漏。

负压试验：

可采用如下方法之一进行测试:

a)(仲裁法)用37℃士1℃的除气泡水注满器件关闭所有接头。施加15倍于生产厂建议最大压力的负压或最大93.3kPa负压(即700mmHg负压)若在高海拔地区则施加可获得的最高负压值,并至少保持10min，目视检察器件是否有泄漏。

注:为了防止水进入真空泵，可用一段不注水的管路连接样品与机器。

b)关闭所有接头，将器件浸没于37℃士1℃的除气泡水中。施加15倍于生产厂建议最大压力的负压或最大93.3kPa负压(即700mmHg负压)若在高海拔地区则施加可获得的最高负压值,并至少保持10min，目视检察器件是否有泄漏。