药用组合盖垫片穿刺落屑测试仪检验要求

穿刺落屑检验要求：

取上述样品10个分别装配在配套的容器上，在容器内注入约一半体积的水。分成两组，开启拉环，分别用塑料及金属穿刺器（尾部连接一段软管）垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次（需刺透内盖)，拔出穿刺器前通过软管向穿刺器内注入 5 ml的水。重复上述步骤直至所有的组合盖被穿刺。取下组合盖﹐将容器内的水全部通过快速滤纸过滤，确保容器中无落屑残留。在自然光线下，肉眼观察（保持眼与滤纸之间的距离约为25 cm)快速滤纸上的落屑数（直径等于或大于50 um)，塑料及金属穿刺器的穿刺落屑数均不得过20粒。