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麻醉用过滤器检测仪的试验要求

更新时间:2022-02-28  |  点击率:785


                                                           麻醉用过滤器检测仪的试验要求


1  范围


                YY  0321  的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求,本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。


2  规范性引用文件


              下列文件中的条款通过YY0321的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分,


             GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求


             GB/T1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头


             GB8368一次性使用输液器重力输液式


            GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法


             GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法


            GB15810一次性使用无菌注射器


           GB/T16886.1医疗器械生物学评价:第1部分:评价与试验


           YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号



           过滤器分为空气过滤器和药液过滤器。