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针管韧性测试仪如何应用

更新时间:2022-11-22  |  点击率:617
  一、原理:通过检测仪器向注射针样品上施加规定的弯曲角度,韧性试验仪特制传感器测量并记录角度位置及弯曲次数,试验后观察样品是否断裂或者弯曲。
 
  二、应用范围:
 
  (1)一次性无菌注射针:用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性检测;
 
  (2)预灌封注射针:用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针韧性试验;
 
  (3)输液针:用于输液针管针韧性值检测;
 
  (4)针管:不锈钢针、采血针、牙科针和活检针等韧性值测定。
 
  三、文件来源:医用针管韧性测试仪GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB15811《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款研发生产,专门用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定,也称为注射针管针韧性测试仪、医用针管针韧性试验机等。
 
  四、使用原理:
 
  1.取适量的注射针管,将针体一段牢固的固定在夹具上;
 
  2.将针管一端牢固地固定在夹具上,按表3规定调整被测针管所对应的的规定跨距荷选择以下弯曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°;
 
  3.在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施加力20次,目力观察针管折断情况;
 
  4.保存并打印实验结果。