YY0043-2016标准针尖刺穿力和强度试验方法

YY0043-2016针尖刺穿力和强度试验方法

强度试验

将缝合针夹持在针夹具上，按动控制开关,缝合针垂直作用于钢块,按规定的速度，加载至本标准中表2载荷规定的数值,保持5s~10s后,去除负荷，然后将缝合针以5倍放大镜观察。针尖不得有弯钩，或用针尖在药棉上拖拉,不得拉出纤维。

剌穿力试验

1.将适当尺寸的铝箔夹在铝箱夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箱上。

2.将缝合针 夹持在针夹具上，按动控制开关，通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箱上，摆杆相应转动，当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔与电极接触，仪器自动停止加力，此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖刺穿力。

3.按 下工作控制按钮，使仪器的摆杆和指针(显示仪器示值)复位。

4.放松铝箔夹具,移动夹 具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。

5.重复1~4步骤,测定3次,取其算术平均值,该值即为缝合针的刺穿力。

针尖刺穿力和强度测试仪技术指标：

测试标准： YY0043-2016《医用缝合针》、YY0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》

测试项目：医用缝合针强度、刺穿力测试

控制系统：PLC

人机对话平台：ARM架构

操作系统：Linux

公称规格：0.2～1.8mm;(可定制范围任意选择)

设定荷载：0.01～2.0N， 误差不大于 ±1%  

模孔直径：¢5mm

加载速率：加载到设定值时其速度≤10mm/s

钢块硬度：HRC≧60

穿刺耗材：铝箔