YY0336-2013一次性无菌扩张器抗变形试验方法

扩张器抗变形试验方法：

A1.1  抗变形能力指物体在受作用力的作用下，其抵抗发生变形的能力，其大小可用变形量来表示。

A1.2  变形量是指扩张器在上,下叶轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。

A2设备要求

A2.1  能产生加载力并显示力值得手动或电动试验装置。

A2.2  加载力值范围为0—50N，精度±0.1N.

A3试验步骤

A.3.1  测试环境温度应保持在23℃±3℃。

A．3.2 被测试样应在23℃±3℃的环境中放置4h以上。

A.3.3  在扩张器上、下叶的中轴线上，距离扩张器上、下叶前端20mm出做记号点。

A.3.4  将扩张器调至最大档，放置于试验装置夹具上，调节试验机夹具，使夹具与扩张器接触于记号点处。

A.3.5  当试验机力值显示0N-1N时，用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离，精确到0.5mm，并记录结果。

A.3.6  逐渐施加作用力至规定数值，通用或专用量具测量上、下两页前端外边缘之间的直线距离，精确到0.5mm，并记录该结果。

A4数据记录与处理

  变形量用施加作用力后与施加作用力前上、下两叶前端外边缘之间的直线距离之差值表示，数据修正到毫米（mm）。

一次性使用无菌阴道扩张器强度及抗变形测试仪介绍：采用7英寸触摸屏显示，中英文菜单显示，由触控屏选择公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。触控液晶显示屏上的菜单，自动记录变形量数据，平均值等；并由机载打印机直接打印数据结果 。测试类型:强度与变形量两种，可根据客户需求定制测试参数。测试参数、生产单位、生产批次、测试人员等信息可自由输入、可增加多级管理员权限、测试程序可远程系统升级维护、检测精准、操作便捷等特点。

测试标准：YY/0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项目：一次性使用无菌阴道扩张器强度及抗变形测试

控制系统：PLC

操作系统：Linux

技术指标：可定制

力值范围：0.1～50N 误差范围为±1% 分辩率0.01N

变形量范围：0.01～50.0mm  误差范围为±0.02mm

移动距离：0～90mm

移动速度：90±10mm/min

测试类型:强度与变形量两种