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  • 2022

    1-13
    输液针尖锋利度试验步骤

    输液针尖锋利度试验要求:a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驱动精度≤设定驱动速度士5%;b)0N~50N的传感器,平均精度为满量程的5%;c)聚合膜夹持后穿刺区直径等于10mm。聚合膜材料适合于穿刺试验的聚合膜是具有弹性、厚度为0.35mm0.05mm、邵尔(A)硬度为85士10的聚氨酯膜输液针尖锋利度试验步骤:1聚合膜在22℃2℃下放置至少24h,并在相同的温度下进行试验。2将一片连续长度的聚合膜(c)的一部分竖直夹于夹持装置(d)中,应免聚合膜受张力。...

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  • 2022

    1-11
    呼吸导管连接牢固度试验方法

    呼吸导管连接牢固度试验方法通过施加一个轴向的分离力来测试连接部件的牢固性。1.吸引导管状态调节的设施。温度为23℃士2℃,相对湿度为50%土20%.并在该条件下进行试验。2.在吸引导管的供试零件之间施加分离力的测试装置,能使两者以200mm/min土20mm/min的速度分离,测量并记录施加的轴向分离力。连接牢固度试验步骤:1.将吸引导管放置在温度为23℃土2℃和相对湿度为50%士20%的条件下1h,并在该条件下进行试验。2.以200mm/min士20mm/min的速度对导管...

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  • 2022

    1-10
    圆跳动测试仪的工作原理是怎样的?

    圆跳动测试仪适用于安瓿瓶、矿泉水瓶、啤酒瓶等各种圆形瓶体包装的圆跳动测试。本品符合国家标准,结构简单、适用范围广、方便耐用、精度高。是制药、医药包装、食品、日化等企业和药品检验机构理想检测仪器。圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时,由位置固定的指示器在给定方向上测得的大小读数之差,即检测安瓿瓶圆不圆的指标。如果圆跳动指标不合格,则有可能会在灌封过程中导致药液灌装剂量不够,或药液沾附于安瓿颈壁,封口时产生焦头或爆裂,或熔封时有位置偏差,掰开安瓿瓶时掉落大量碎屑。圆跳动测试仪测...

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  • 2022

    1-7
    流量调节式输液器泄漏试验操作方法

    流量调节式输液器泄漏试验介绍:1.试验开始前,在试验温度下对输液器进行状态调节。2.按照制造商提供的使用说明进行操作。3.将刻度流量调节器设定在“开”的位置使输液器一端与压缩空气源连接。将输液器另一端封闭。浸人(40士1)℃的水中向输液器内部施加高于大气压50kPa的气压持续15s检验输液器是否有任何泄漏,并在刻度流量调节器最大刻度值25%50%和75%接近标有数字的刻度上重复进行试验4.将刻度流量调节器设定在“关”的位置输液器一端连接到压缩空气源,另一端打开。将输液器浸人(...

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  • 2021

    12-29
    眼科光学 人工晶状体机械性能测试方法

    眼科光学人工晶状体机械性能测试方法文件起草标准(ISO11979-3;2012,MOD)国家药品监督管理局发布YY0290的本部分规定了人工状主要的机性能要求和测试方法。本部分适用于植入人眼前节的人工晶状体,不适用于角膜植入物下列文件对于本文件的应用是有帮助的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改)适用于本文件。YY0290.2眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法(YY0290.2-2009,IS1197...

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  • 2021

    12-28
    外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

    外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本标准用于测量金属接骨螺钉(以下简称螺钉)旋入旋出标准材料时所用的扭矩。检测产品的一致性。本试验夹持工装夹持钻套,利用驱动工装顶住被测螺钉旋转,由数据采集传感器采集x轴旋转扭矩-y轴运动数据,配合仪器专用软件计算出螺钉旋紧旋出的运动力。传感器精度&...

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  • 2021

    12-24
    口服液瓶用撕拉铝盖的检测方法

    口服液瓶用撕拉铝盖的检测方法试用标准YYBB10062012口服液瓶用撕拉铝盖KoufuyepingyongSilaLfigaiTearingCapsforOralLiquidPreparationBottles本标准适用于口服液瓶用撕拉铝盖(拉力测试)【外观】取本品适量,在自然光线明亮处目测,铝盖内外应清洁光亮,无异物,无残留润滑剂、毛刺和损伤:色泽应基本一致:撕开线的切线应无切透现象:切线应平整,切口处应无明显毛刺,切口线应与撕拉线吻合,便于撕拉。【铝件材料机械性能】试取...

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  • 2021

    12-16
    软硬质复合塑料材料剥离强度测定法

    软硬质复合塑料材料剥离强度测定法:取试样适量,将试样宽度方向两端除去50mm,均匀截取纵、横向宽度为15.0mm±0.1mm,长度200mm的试样各5条。复合方向为纵向.试样应在温度23℃±2℃,相对湿度50%土5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开50mm,被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开,可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂(常用乙酸乙酯、丙酮)中处理,待溶剂完全挥发后,再进行剥离...

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