医用注射针管针刚性测试仪试验方法

GX-9626-E医用注射针管针刚性测试仪：

采用5.7英寸（120×90）单彩液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。

参考标准：

GX-9626-E医用注射针管针刚性测试仪*符合GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款设计制造；

技术参数：

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；

公称规格：0.2～3.4mm;

设定荷载： 1.2～60N，  精度：±0.1N；

加载速率：加载到设定值时其速度为1mm/min;  跨 度：5～50mm

精度：±0.1mm(11种规格)；

挠度测试：0～0.8mm，精度：±0.01mm；

打印方式：每次可打印8次、13次或20次

试数据及平均挠度值和偏差值。

净重：20kg  外形尺寸：400×290×240（mm）

注射针测试仪系列

GX-9626-E医用注射针管针刚性测试仪试验方法：

C1原理

将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。

C2仪器

C2.1刚性试验仪器：能通过施力推杆将zui大至60N（精度为±0.1N）的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲形半径为1mm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm。

C2.2仪器能以0.01mm的读数精度测量针管的位移。

C3试验程序

C3.1将针管位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：

• 使跨距为表2中该被测针管规格相对应的数值；

• 使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；

• 使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

C3.2按表2中个该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力。

C3.3 测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm.

C4实验报告

试验报告至少有下述内容：

1. 针管的规格及描述；

2. 针管的管壁类型：正常壁、薄壁、超薄壁；

3. 测量的挠度值（单位mm,精确到0.01mm）及判定结果

4. 试验日期