医用注射针穿刺力测试仪用模拟皮肤检测

CL15811-E医用注射针刺穿力测试仪*符合GB15811《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款设计制造。

医用注射针穿刺力测试仪：采用5.7英寸（120×90）单彩液晶显示屏，中文菜单显示。公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。实时显示穿刺力和峰值力数据，可显示zui大穿刺力及F   五种峰值力。

• 公称规格：0.2～3.4mm;

• 测试范围：0.10～5.00N、精度：±0.01N；

• 移动速度：100mm/min;

• 模拟皮肤：聚氨酯膜材料，符合GB15811标准；

• 打印方式：每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均穿刺力和偏差值。

• 净重：11kg   外形尺寸：400×290×240（mm）

• 仪器*依国家标准规定升级服务。

注射针的针应锋利，其大值应符合规定。

医用注射针穿刺力测试仪用模拟皮肤检测

原理

用一穿力试验装置使用注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的zui大峰值力来评估注射针的穿刺力。

A2.4模拟皮肤材料

材料：聚氨酯膜；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面积：（加固后）等于ø10mm。

A3注射针穿力测试程序

1. 将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

2. 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

3. 将被检针装在设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

4. 将移动速度设定为100mm/min.

5. 开动测试装置。

6. 在膜上穿刺过程中，同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

A4符合性评价

将所得的力/位移图中的大峰值与要求规定值比较，当大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿刺力符合要求。